QUMAS是世界領先的計算科學公司Dassault Systemes Biovia公司提供的一款質量管理系統。QUMAS是質量合規行業QMS產品的行業領導者，其客戶包括世界頂尖的制藥企業如施貴寶、勃林格殷格翰、GSK，生物醫藥企業、醫療器械、CRO公司等。
QUMAS致力于實現質量合規行業企業質量文件的信息化合規管理，包括文檔起草、修改、審批及放行的全流程；同時支持整合其他的在線培訓系統，實現質量文檔與培訓考核的無縫連接。在質量活動如偏差、變更、審計、糾正預防措施的管理上，QUMAS提供了一種基于全球頂級制藥企業最佳實踐的解決方案，可以直接安裝上線，無需額外配置實施，大大降低了實施成本和實施周期，能夠幫助質量合規企業迅速達到國際頂尖制藥企業的質量管理水平。QUMAS符合21 CFR Part 11要求，所有數據的錄入和修改均有審計追蹤。
QUMAS是質量合規行業QMS產品的行業領導者，其客戶包括世界頂尖的制藥企業如施貴寶、勃林格殷格翰、GSK，生物醫藥企業、醫療器械、CRO公司等。
為了符合醫藥行業的監管需求，系統在設計之初就已經充分考慮合規性，包含關鍵節點的電子簽名、全事件的審計追蹤功能、系統訪問安全策略和人員權限管理等。
有打印權限的用戶能進行文件的打印，并設置打印格式。通過設置打印模板，可以靈活配置封面、目錄、頁眉頁腳格式、公司logo、水印等信息。打印會有打印分發記錄，每條分發記錄都有唯一的流水號，便于后續打印副本的收回管理。閉環的管理方式，幫助我們追溯每一份紙質記錄的狀態和去向。
中心文檔庫以”樹狀“方式管理，通過不限層級的文件柜、文件夾將文檔分類管理。不同用戶只能訪問自己被授權的文件柜或文件夾，只能訪問指定生命周期狀態的文檔，例如只能查看最新版的生效文檔，文檔的版本管理原則使系統始終呈現最新版本內容，避免舊版文檔的使用。系統后臺自動轉換PDF版本，保證人員只能查看不能修改文檔內容，保障了文檔內容安全。
針對不同類型的文檔，在其不同生命周期狀態下，可以預先定義其修訂、審批、復審等流程參與的人員與其角色。一次定義，無需重復選擇，系統將會在不同的任務節點系統通知或郵件通知修訂審核任務，提高工作效率。任務可以串行或并行的方式進行，提高工作靈活性。
系統基于文檔生命周期的管理，從文檔創建、審批、發布、培訓、再修訂到作廢，幫助企業在整體范圍內確保文檔的一致性和合規性。支持創建不同的文檔類型（例如管理類SOP、設備操作手冊、附錄表單等），并預先定義不同類型文檔的不同屬性（權限分配、編碼原則、生命周期、審批流程、打印屬性、復審周期等），通過預先定義不同的文檔類型，可以保障企業文檔的標準性和一致性。
是。遵循行業指南GAMP5的驗證策略，提供原廠驗證包，提供驗證服務。
系統按實名賬戶收費，分為只讀賬戶和管理賬戶。
QUMAS為B/S架構，通過主流瀏覽器即可訪問。
制藥/生物技術公司，仿制藥，CRO，醫療器械等。
不是。QUMAS支持在一個統一平臺上管理文檔和質量事件，但兩者是不同的系統，前者用于管理文檔相關活動，后者用于管理質量事件活動，可分別采購。
